Hjem > Nyheder > Indhold

Kina vil opbygge flere PCR-testlaboratorier

Aug 06, 2020

National Health Office Science and Education Letter (2020) nr. 534


Sundhedskommission for alle provinser, autonome regioner, kommuner direkte under centralregeringen og Xinjiang Production and Construction Corps:



For at gennemføre kravene i GG-quot; Vejledende udtalelser fra statsrådet om normalisering af forebyggelse og kontrol af den nye koronar lungebetændelsesepidemi fra den nye Coronavirus Pneumonia Epidemic Prevention and Control Mechanism" (Guo Fa Dian [2020] nr. 14, i det følgende benævnt GG-quot; Vejledende udtalelser"), sikre laboratoriets biosikkerhed i epidemisk forebyggelses- og kontrolperiode for at forhindre sekundære katastrofer. Der stilles nu følgende krav til overvågning og styring af biosikkerhed i laboratorier:


1. Gennemfør strengt styringskravene til eksperimentelle aktiviteter med den nye coronavirus


I henhold til information om transmissionskarakteristika, patogenicitet og kliniske data for den nye coronavirus (i det følgende benævnt den nye coronavirus) administreres virussen i overensstemmelse med den anden kategori af patogene mikroorganismer. Lokale sundheds- og sundhedsadministrative afdelinger bør kræve, at biosikkerhedslaboratorier udfører relevante eksperimentelle aktiviteter i nøje overensstemmelse med beskyttelseskravene: ny koronavirusdyrkning og dyreinfektionsforsøg bør udføres i biosikkerhedsniveau 3 eller derover; betjening af ukulturerede infektiøse materialer bør udføres i biosikkerhedsniveau to og over laboratorier, og brug samtidig personlig beskyttelse ikke lavere end biosikkerhedsniveau tre laboratorier; driften af ​​inaktiverede materialer bør udføres i biosikkerhedsniveau to og over laboratorier; ingen operationer, der involverer infektiøse materialer. Det kan udføres i et biosikkerheds-laboratorium på første niveau.


2. Gør et godt stykke arbejde inden for laboratoriesikkerhedsgaranti og standardiseret styring


Lokale sundheds- og sundhedsadministrative afdelinger bør gøre et godt stykke arbejde i arkivering og styring af testlaboratorier, kompakte hovedansvaret for laboratorieenhedsenheden, føre tilsyn med relevante enheder for at styrke uddannelse og vurdering inden for eksperimentel driftsteknologi, personlig beskyttelse, testeksemplar bortskaffelse, osv. og standardisere laboratoriepersonale til den nye kronevirusprøveprøvningsoperationsproces, forbedre testkapaciteter og sikre sikkerheden for testpersonalet og det omgivende miljø.


3. Styrke håndteringen af ​​nye coronavirus-stammer og relaterede prøver


Lokale sundhedsadministrative afdelinger skal strengt håndtere de nye coronavirus-stammer og beslægtede prøver i overensstemmelse med love og forskrifter for at sikre sikkerhed.


(1) Transport af nye coronavirus-stammer og prøver. Transport af nye coronavirus-stammer og potentielt infektiøse materialer skal styres i overensstemmelse med" Administrative forskrifter for transport af stærkt patogene mikroorganismer (virus) arter eller prøver, der kan inficere mennesker" ;. I overensstemmelse med behovene i situationen med forebyggelse og kontrol af epidemien, i transportforbindelsen, skal inspektionsprøverne af GG-kvoten inspiceres GG-kvoten; personale ledes strengt i overensstemmelse med prøverne af stærkt patogene patogene mikroorganismer; inspektionsprøverne af" villige til at inspicere" personale skal transporteres ud af enheden gennem prøverne. Efter at biosikkerhedsekspertkomitéen har foretaget en risikovurdering, kan det styres i henhold til almindelige prøver. Omfanget af personale til" bør kontrolleres" og" villig til at kontrollere" skal implementeres i overensstemmelse med GG-kvotet; Vejledende udtalelser GG-quot; Alle provinsielle sundhedsadministrative afdelinger bør styrke overvågningen og håndteringen af ​​virusstammer og relaterede prøveopbevaringsenheder og strengt forhindre og eliminere forekomsten af ​​uautoriseret transport uden godkendelse.


(2) Bortskaffelse af relevante prøver. Provinsielle sundheds- og sundhedsadministrative afdelinger skal i overensstemmelse med behovene for epidemisk forebyggelse og kontrol og laboratoriebiologiske sikkerhedsrelaterede krav straks undersøge og bedømme og fremsætte udtalelser om bortskaffelse af biologiske prøver, der er testet af det nye coronaviruslaboratorium. For dem, der virkelig skal bevares, skal de udpege en institution med konserveringsbetingelser for at bevare dem så hurtigt som muligt i overensstemmelse med princippet om relativ koncentration eller sende dem til det nationale niveau for bakterieindsamling (virus) til konservering; for dem, der ikke behøver at blive bevaret, skal de relevante institutioner omgående behandle dem i overensstemmelse med relevante biosikkerhedskrav.


(3) Isolering og konservering af virusstammer. Provinsielle sundhedsadministrative afdelinger anmodes om at opfordre biosikkerhedslaboratorier på højt niveau i deres jurisdiktioner til at rapportere isolering og deling af nye coronavirus-stammer til Kommissionens Institut for Videnskab og Uddannelse på rettidig måde og til at vejlede laboratorier inden for 90 dage efter isolering af den nye coronavirus-stamme, Anvend til National Bacteria (Virus) Collection Center til konservering, og send straks den nye kronevirusstamme til konserveringsinstitutionen til konservering efter at have afsluttet de relevante eksperimentelle aktiviteter. Alle sundhedsadministrative afdelinger på provinsniveau anmodes om at håndtere godkendelsesprocedurerne for relevante laboratorier og bakterier (virus) -arteres konserveringsinstitutioner på alle niveauer for at give nye coronavirus-stammer eller vaccinestammer med ny coronavirus som modervirus til andre laboratorier eller eksterne enheder. På det tidspunkt leveres rettidigt kopien af ​​transporttilladelsen til Kommissionens videnskabs- og uddannelsesafdeling.


For det fjerde styrker laboratoriets biosikkerhedsovervågning


Provinsielle sundheds- og sundhedsadministrative afdelinger skal effektivt styrke organisation og lederskab, forbedre laboratoriets biosikkerhedsovervågningsfunktioner, udføre laboratoriebiosikkerhedsovervågningsarbejde i overensstemmelse med principperne om lokalisering, klassificering og klassificering, styrke tilsyn og inspektion af nye coronavirus-eksperimentelle aktiviteter og vejlede relevante institutioner i deres jurisdiktioner Styrke biosikkerhedsstyring, udføre eksperimentelle aktiviteter i nøje overensstemmelse med GG-quot; Forordninger om biosikkerhedsstyring af patogen mikroorganismelaboratorier GG-quot; og relevante tekniske specifikationer for at forhindre laboratorielækager eller personaleinfektioner og sikre laboratoriets biosikkerhed.