Hjem > Udstilling > Indhold

Hvad er de generelle kvalitetskontrolmetoder i laboratoriet?

Oct 15, 2018

1 Kvalitetskontrolmetoder og planlægning og implementering

Hovedkvalitetskontrolmetode

1) Sammenligning mellem laboratorier, færdighedsprøvning og måling.

2) Intern kvalitetskontrol:

a) Sammenlign den samme prøve ved hjælp af forskellige analysemetoder (teknologier) eller forskellige instrumenter af samme model.

b) Sammenligningstest af beholdte prøver af mere end to personer.

c) Kontrastprøvning af tilbageholdte prøver af samme operatør.

d) Konfiguration af standardløsninger anvendt i rutinemæssig analytisk testning.

e) Kvalitetskontrol under instrumentprøvning med standardopløsningen.

Kvalitetskontrol plan udvikling og implementering

1) Laboratoriet skal fastlægge næste års kvalitetsstyringsplan ved udgangen af hvert år for at sikre og demonstrere kontrolprocessen og nøjagtigheden og pålideligheden af testresultaterne. Kvalitetsstyringsplanen omfatter kapacitetsverifikation, måleundersøgelse og intern laboratorie sammenligning (såsom: personale sammenligning, metode sammenligning, prøve retesting, planen skal også indeholde kriterier og foranstaltninger, der skal træffes, når mistænkelige omstændigheder forekommer og dækker alle testteknikker og metoder, der er godkendt eller godkendt.

2) Den ansvarlige tekniske person udpeger højtstående personale til at være ansvarlig for at skrive kvalitetskontrol

Planlægning, den tekniske leder gennemgår planen og er ansvarlig for at organisere gennemførelsen af kvalitetsstyringsplanen.

3) Den ansvarlige tekniske person udfører statistikker og analyser af kvalitetsstyringsdataene og organiserer gennemførligheden og effektivitetsevalueringen af ovennævnte aktiviteter.

4) Kvalitetstilsynet fører tilsyn med inspektørerne for at gennemføre prøveevalueringsopgaverne og sammenligninger og kapacitetsverifikationstest udstedt af overordnede, overvåge gennemførelsen af interne kvalitetskontrolkrav og gennemgå resultaterne af sammenligningen og færdighedsprøvningen.

5) Inspektører: Udfør det inspektionsarbejde, der skal udføres i kvalitetskontrolaktiviteterne, og udfyld de originale arkiver omhyggeligt.


2 kvalitetssikringsmetoder og gennemførelsesprocedurer

Interlaboratory sammenligning, færdighedsprøvning, måling anmeldelse

A) En færdighedsprøvningsaktivitet organiseret af et laboratorie akkrediteringsorgan eller en sammenligningstest mellem hver testlaboratorium. Aktiv deltagelse i sådanne opgaver.

B) Gennemførelse af interlaboratory sammenligninger

Sammenligningstesten mellem laboratoriet og det eksterne laboratorium arrangeret af laboratoriet udføres af den ansvarlige tekniske person i overensstemmelse med laboratoriernes evner og testelementerne i de samme parametre udført af det eksterne laboratorium, og den samme detektionsmetode er valgt så meget som muligt.

C) Projektvalg

De elementer, der er involveret i pilotprojektet for sammenligning og færdighedsprøvning udstedt af laboratoriet for akkreditering / laboratorie akkreditering eller den kompetente myndighed, skal generelt deltage.

Laboratoriet selvorganiseret sammenligning og færdighedsprøvning, projektet er udviklet af ledende ingeniører og indberettet til den tekniske tilsynsfører til godkendelse, hovedsagelig med følgende aspekter:

- kundeklager;

- nye testprojekter

- genstande, der ikke kan spores til instrumentering

- projekter, der bruger ikke-standardiserede testmetoder

- Andre testelementer, der kræver højere eller nødvendige tekniske niveauer.

D) Tilrettelæggelse af forsøget

Når du har ryddet opgaverne for sammenligning og færdighedsprøvning, skal du kontakte de eksterne laboratorier, der deltager i sammenligningen og færdighedsprøvningen, planlægge sammenligningen og færdighedsprøvningen og beregne den nødvendige eksperimentelle finansiering.

Indholdet af sammenlignings- og færdighedsprøveimplementeringsplanen omfatter hovedsagelig:

- Projektvalg til sammenligning og færdighedsprøvning: generelt foretrukket at deltage i interlaboratoriske sammenligninger og færdighedsprøvning af akkrediterede laboratorieakkrediterede laboratorier

- tidspunktet for sammenligning og færdighedsprøvning af forsøg

Interlaboratory sammenligning, færdighedsprøvning, gennemførelsesprocedurer til måling

1) I den sammenligning og færdighedsprøvning, der udføres af metrologisk akkrediterings- / laboratorie akkrediteringsorgan eller den kompetente myndighed, samler den tekniske afdeling prøverne og distribuerer dem til inspektørerne til prøvning.

2) I laboratorie-selvorganiseret sammenligningstest forbereder ingeniøren flere identiske prøver i overensstemmelse med planens krav, man sendes til laboratoriet til analyse som testopgave, og den anden er distribueret til det eksterne eksperiment til sammenligning og færdighed prøve. Værelset bestilte testen.

3) Efter sammenligning og kapacitets verifikation test opgaver udstedes, er den ansvarlige teknisk ansvarlig ansvarlig for tilrettelæggelse og gennemførelse, og mindst to testere er arrangeret til at deltage hver gang.

4) Efter at have modtaget testopgaven, skal testpersonalet, der deltager i sammenligningen og færdighedsprøvningen, udføre testningen med en streng videnskabelig indstilling, herunder bekræftelse af testmiljøet, forberedelse af udstyret og beslægtede forbrugsstoffer samt kontrol og detektion af testprocessen. Optegnelse over resultater mv.

5) Efter at testpersonalet har gennemført testopgaverne for sammenligning og evne til verifikation, rapporteres resultaterne i form af en skriftlig rapport, og den tekniske ansvarlige opsummeres.

Laboratorie intern kvalitetskontrol metode

Kvalitetskontrol inden udvikling af nye metoder: Ved udarbejdelse af nye metoder kræves der stikprøver og standardprøver, der ikke indeholder målstoffer, for at verificere, at målstofene ikke introduceres efter prøvebehandling og forbehandling.

Laboratorie intern sammenligning

1) Ved forberedelse til et nyt testprojekt vil laboratorieorganisationen sandsynligvis deltage i sammenligningen af de inter-personlige sammenligninger og testmetoder. Sammenligningen af personale sammenligning og metode sammenligning er underlagt F test, t test, og begge test er kvalificeret, før de kan betragtes som kvalificerede. Når resultatet overstiger kravet, og der er utilfredshed, organiserer den tekniske ansvarlige hver tester for at finde årsagen og forbedre den.

2) Når der sker en ændring af deltagerne i et testprojekt eller som en uddannelse på forhånd til ansættelse af nye deltagere, skal laboratoriet arrangere interpersonelle sammenligningseksperimenter rettidigt og foretage en gennemgang baseret på resultaterne af sammenligningen .

3) Når der er tvivl om nøjagtigheden eller pålideligheden af testresultaterne, skal laboratoriet arrangere og udnytte de eksisterende forhold fuldt ud til at sammenligne instrumenterne og sammenligne de forskellige metoder.

4) Blank analyse, gentagen testning, spikedestning og analyse af kontrollerede prøver skal indgå i testprocessen.

Kvalitetskontrol og kontrol under daglig inspektion

Kvalitetskontrollerne kontrollerer ikke regelmæssigt kvaliteten af testmetoderne. Metoderne omfatter standardtilsætning og udvinding af prøverne, testkontrol af RM-standarden, og reproducerbarhedsprøven af prøverne bevares. Den generelle genopretningsrate skal være 80% -

120%. Hvis du overskrider dette interval, skal du finde årsagen og foretage korrektioner. For kvalitetsovervågningsdataene skal der etableres et kontrolkort for at observere ændringen, og kvalitetsstyringsdiagrammet produceres hver anden måned i henhold til den aktuelle situation.

Ukonventionelt projekt kvalitetskontrol tilsyn

Interne kvalitetskontrolforanstaltninger bør styrkes og om nødvendigt et omfattende analysesystem, herunder anvendelse af standardmaterialer eller kontrollerede prøver af kendte analytkoncentrationer, efterfulgt af gentagen analyse af prøver eller spikede prøver for at sikre pålidelige og præcise resultater.

3 Gyldighedsvurdering af kvalitetsstyring

Effektiviteten af laboratoriekvalitetskontrolhåndtering gennemgås en gang om året for at bekræfte, om dens principper og teorier er korrekte, komplette, defekte, operationelle gennemførlige, om metoden kan forbedres og suppleres, om organisationsprocessen er perfekt og anvendes i det næste Forbedring af årligt kvalitetskontrol arbejde.